European knowledge baseEuropean calibration knowledge platform
ISO/IEC 17025 · 7.2 · 33 perc

Módszerkiválasztás, verifikálás és validálás

Mikor elegendő egy standardos módszer verifikálása, és mikor szükséges teljes validálás?

ISO/IEC17025gyakorlati értelmezés

Az ISO/IEC 17025 requirementeinek teljesítése nem dokumentumgyártási feladat. A rendszer célja, hogy a laboratórium következetesen kompetens, pártatlan és műszakilag védhető resulteket állítson elő.

Módszer kiválasztása

A módszernek alkalmasnak kell lennie a kívánt felhasználásra. A legújabb standardverzió alkalmazása főszabály, de a szerződéses, jogszabályi és műszaki környezetet is figyelembe kell venni.

Verifikálás

A labor azt igazolja, hogy a már validált, például standardos módszert saját személyzetével, eszközeivel és környezetében conforming teljesítménnyel képes végrehajtani.

Validálás

Nem standardos, labor által fejlesztett, módosított vagy a tervezett alkalmazási tartományon kívül használt módszernél a célra való alkalmasságot részletesen igazolni kell.

Lehetséges teljesítményjellemzők

  • measurement tartomány és linearitás;
  • kimutatási és meghatározási határ;
  • ismételhetőség és reprodukálhatóság;
  • szelektivitás és robusztusság;
  • torzítás és backnyerés;
  • measurement uncertainty.

Szakmai alap: ISO/IEC 17025:2017, valamint a témához kapcsolódó ILAC iránymutatások. A standard teljes requirementszövegét a hivatalos kiadvány tartalmazza.

Position in the knowledge system

Recommended next steps

ISO/IEC 17025 áttekintése →
Foundation szint1 perc estimated reading4 fejezet
Auditori nézőpont

Az értékelés során nem önmagában az eljárás meglétét, hanem annak tényleges alkalmazását és a létrejövő objektív bizonyítékokat vizsgálják.