Eszköz státusza
Az eszköz legyen egyértelműen azonosítható, elkülönített vagy elektronikus rendszerben zárolt. A további használat csak tudatos, jóváhagyott döntés alapján történhet.
IATF Audit Center · Out of Tolerance
Toleranceen kívüli result érkezett. Mi legyen a next lépés?
A calibrationi certificateon szereplő eltérés önmagában még nem mondja meg, mely korábbi measurementek vagy termékek lehetnek érintettek. A helyes reakció gyors, dokumentált és riskalapú – kapkodás és automatikus következtetések nélkül.
1. Eszköz kontroll2. Érintettség3. Termékrisk4. Bizonyíték
Calibrationi resultTŰRÉSEN KÍVÜLNem automatikusan termékhiba
1Zárolás
→2Hatásvizsgálat
→3Döntés
Az első reakció
Mit kell azonnal kontroll alá vonni?
A cél nem a hibásnak tűnő result gyors lezárása, hanem annak megakadályozása, hogy az eszköz vagy a hozzá kapcsolódó döntések kontroll nélkül tovább éljenek.
Certificate értelmezése
Ellenőrizze, pontosan mely measurement pont, tartomány vagy funkció tér el, és hogy a labor közölt-e conformityi nyilatkozatot vagy csak measurement resultt.
Utolsó ismert conforming állapot
Keresse meg az previous calibration, intermediate check, kontrollmeasurement vagy összehasonlítás olyan pontját, amely a működés állapotáról érdemi bizonyítékot ad.
Érintett használat
Határozza meg, hol, mikor, milyen termékhez és mely döntésekhez használták az eszközt. A vizsgálat terjedelmét a tényleges risk szabja meg.
Interaktív döntéstámogatás
Out of Tolerance döntési segédlet
Válaszoljon a helyzetet leíró kérdésekre. Az eszköz a next vizsgálati prioritást jelzi, de nem hoz conformityi vagy termékfelszabadítási döntést Ön helyett.
–Válaszoljon a kérdésekre
A személyre szabott next lépések itt jelennek meg.
Decision Path
Az auditor számára is követhető gondolkodás
Nem az a cél, hogy minden eset ugyanazzal a sablonnal záruljon, hanem hogy a döntés mögött arányos és backkövethető bizonyíték álljon.
Az eltérés műszaki jelentése
Tisztázza az érintett measurement jellemzőt, tartományt, irányt és nagyságrendet. Ne következtessen a certificate címéből vagy egyetlen jelölésből.
A használati történet behatárolása
Azonosítsa az eszköz használati helyeit, időszakát, operátorait, measurement programjait és az ezekhez kapcsolódó tételeket vagy döntéseket.
Független bizonyítékok összegyűjtése
Intermediate checkek, referenciaalkatrészek, párhuzamos eszközök, folyamatadatok és termékvizsgálatok segíthetnek az érintettség szűkítésében.
Risk és intézkedés
A műszaki következmény, a vevői requirement és a termék kritikalitása alapján szülessen döntés az újrameasurementről, backtartásról, értesítésről vagy további vizsgálatról.
Lezárás és megelőzés
Rögzítse a döntés alapját, az érintett kör meghatározását, az intézkedéseket és azt, szükséges-e az intervallum, intermediate check vagy eszközfelügyelet módosítása.
Auditbizonyíték
Mit érdemes egy helyen megmutatni?
Az auditálható dokumentáció nem feltétlenül hosszú. Akkor erős, ha a tények, a risk és a döntés közötti kapcsolat világos.
✓Az eszköz és a certificate azonosításaMely eszköz, mely funkció, mely calibrationi result?
✓Az érintett időszak és alkalmazásMettől meddig, hol és milyen döntésekhez használták?
✓A felhasznált bizonyítékokMilyen adatok támasztják alá vagy szűkítik az érintettséget?
✓A riski döntés és jóváhagyásKi, milyen műszaki indok alapján hozta meg a döntést?
✓A végrehajtott és megprevious intézkedésekMi történt most, és min változtatnak a jövőben?
Gyakori tévedések
Amit egy jó rendszer elkerül
Az eltérés komoly jelzés, de az érintettséget a használati adatok és műszaki bizonyítékok alapján kell meghatározni.
A labor a measurement resultt és annak értelmezését támogatja; a gyártási és termékdöntés az alkalmazás ismeretét igényli.
Az eszköz helyreállítása nem válaszolja meg automatikusan a korábbi measurementek lehetséges hatását.
A risk értékelését nem helyettesíti a reklamáció hiánya. A döntéshez a measurement és folyamatbizonyítékok számítanak.
LightingLab szakértői háttér
Segítség kell a calibrationi result értelmezéséhez?
Küldje el a certificatet és az eszköz alkalmazásának rövid leírását. Segítünk tisztázni, mit jelent az eltérés metrológiai szempontból, és milyen további calibrationi vagy ellenőrzési lépés indokolt.